睾丸激素类药物因潜在心脏病风险被FDA限制采用
2022-01-03 07:37 来源:永州男科医院
美国食品和制剂管理局已允许睾酮类本品制剂制造商变更其其产品的标签,说明其其产品仅被核准用于特定诊疗先决条件的男性,另外意味著增加肺炎发作和癫痫的风险。
低总体睾丸激素的本品制剂(“低T”制剂)在即使如此十年中生产量骤减,主要的原因是随着成年增长人们的睾酮总体大大回升。
FDA坚称,在2009年和2013年间,达按规定睾酮指标的男性人数跳涨逾75%,至230万,约70%的患者是40岁至64岁间。
3月4日的按规定允许对于即将其产品的其产品用于成年相关睾丸激素总体低的美国公司是一种上限。
该机构公布的按规定主要是是从独立听取小组的建议,他们在九月投票表决拥护上限这类固醇用于特点诊疗先决条件的男性,如遗传病哮喘或等损害睾丸功能的哮喘。
FDA还核准允许生产都有皮肤贴剂、溶液剂、肌内注射剂和暂时性胶状的制药商对其其产品进行研究,以确切是否有增加心静脉哮喘的风险。
去年加拿大卫生监管机构提出了类似的警告,这些制剂可能会掀起严重甚至危及生命的心静脉解决办法。
艾伯维美国公司的AndroGel是此类固醇中使用最广泛的其产品之一,在2014年的其产品额达到9.34亿美元。其他其产品都有Endo的Testim和礼来美国公司的Axiron。
一些制药美国公司,都有安塔尔制药美国公司,Repros诊疗美国公司和Lipocine美国公司,现有即将开发自己的低T制剂。
去年,该机构按规定,制造商必须备有都有有关静脉中血栓风险在内的警告。
睾丸激素总体低的症状都有减退,肌肉质量降低,疲劳和抑郁症。
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编辑: drugs001-
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