JAAD：甲氨蝶呤从口服改为皮射的不良反应研究工作

许多炎症性眼部疾病可以通过每周对乙酰氨基酚口服甲氨蝶呤(oMTX)治疗。然而，舒服(25%)和乏力(15%)是下降药物活性的常见不良反应(AEs)。从口服到皮下组织甲氨蝶呤(scMTX)就会减少AEs，但此前少数研究的结果是不一致的。这项探索性、前瞻性、多一个中所心队列研究描述了AEs加剧从oMTX切换到scMTX时舒服和乏力的变动。使用oMTX治疗至少3个月末的成年病人(18岁以上)在切换当晚(孔径)和3个月末后随访时进行了事件调查。搜集了基本的城镇人口统计数据(年纪、性别)、诊断、停用oMTX的可能，以及潜在参杂因素的数据，如oMTX的剂量和甘氨酸不足之处。通过影像实时低分(VAS, 0- 100,0 =无征状，100=最严重影响征状)历史纪录征状发生的Hz和强度。根据既往回顾性事件调查数据计算样本量，需要45同上病人(Alpha 0.05, Power 0.8)。所有参与者都给予坚称一致同意。简单的事件调查不需要地区该委员会的保密。丹麦数据保护行政部门援引OUH2008-58-0035/16/150。114同上符合条件的病人中所83同上(73%)在孔径时顺利进行了事件调查。8同上失访。

从oMTX切换到scMTX下降了小肠和遗传基因AEs。舒服的Hz和强度下降，特别是在将舒服作为反转的主要可能的病人中所。乏力征状也有类似的缓解(p .05)。

当oMTX病人出现舒服和乏力时，切换到scMTX就会难免帮助。前瞻性设计提高了观察结果的有效性。在实践中主要是描述性设计、可能的均值回归和潜在的选择偏倚，同上如，从口服药物到皮下组织药物的反转可能产生强烈的对乙酰氨基酚效应。79/83同上病人使用了甘氨酸不足之处剂，这是一种潜在的参杂物。潜在的参杂因素，如新发小肠疾病或同时病史，68同上未被华盛顿邮报。我们推论这些参杂变量仰赖69个较短短的研究。

改善的舒服低分较强流行病学不确定性，因为它们最少了建立的VAS之比流行病学最主要差异(MCID) 。对于舒服以外的其他结果，MCID尚不清楚。根据疼痛VAS的MCID推断，松懈的MCID可能在10到20之间。根据这一推论，改用scMTX也可能与松懈的病人有关。

文中出处：Jef D, Cb K, M B,et al.Patient reported adverse effects when switching from oral to subcutaneous administration of methotrexate - a prospective, multi-centre, paired cohort study.J Am Acad Dermatol 2021 Dec 30