原发性线粒体肌病的治疗：REN001获得FDA收养药称号
2022-02-28 07:00 来源：永州男科医院
Reneo Pharmaceuticals时至今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予该日本公司的主要候选药物REN001治疗原发性叶绿体肌病（PMM）的孤儿药荣誉称号。该日本公司还宣布了值得注意顺利完成的针对PMM病人的REN001临床研究工作的积极结果。
REN001是一款游离PPARδ激动剂，可治疗包括PMM在内的遗传性肌病。PMM是叶绿体基因突变所致的情况严重疾病，PMM病人的肌肉功能通常会下降，对日常功能造成岌岌可危影响，并且病人寿命会拉长。以外尚无FDA同意的用于治疗PMM的药物。
Reneo Pharmaceuticals身兼总裁兼Niall O’Donnell博士真是：“抑郁症叶绿体原发性肌病的病人的生活受到很多方面的影响”。Reneo对抑郁症叶绿体基因缺陷和肌病史的PMM病人顺利完成了日和12周的临床（REN001研究工作）。病人每天口服一次REN001，大多数病人选择参加另外的36周对外开放附加延伸研究工作。REN001研究工作考察了步行次测试和一些症状问卷的结果，该研究工作的安全性数据证明，REN001在PMM病人中是安全的且耐受性不错。
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