Clin Infect Dis:来氟米林治疗社区获得性细菌性肺炎的敏感度不劣于莫西沙星,且耐受性良好
2022-02-21 07:10 来源:永州男科医院
来苯人口为120人是一种胸腺素促生素,对常见的引发社区后生脑膜炎败血症(CABP)的病原体带有活性。来苯人口为120人促败血症评论(LEAP 1)数据分析是一项全球非劣效性试验,主旨评论来苯人口为120人放射治疗CABP的有效性和可用性,数据分析结果已在线发表于Clin Infect Dis。
在这项双盲数据分析里,将CABP≥III级的症状以1:1的%-随机分摊,分别接受150mg来亚于,每12足足静脉注射(IV)一次,或400mg莫东沙亮,每24足足静脉注射一次。6剂量后,如果症状达到预定的改善规格,可改用口服数据分析用药。如果怀疑有耐甲氢磊的金黄色抗生素,则在莫东沙亮或来亚于的细化分别自组利奈唑环己烷或安慰剂。美国食品和用药海关总署的主要终点是意向放射治疗(ITT)一些人在首次施用数据分析用药后96±24足足的早期诊断化学反应(ECR)(非劣效部将,12.5%)。欧洲用药海关总署的都由主要终点是在改良ITT(mITT)和诊断可评论(CE)一些人里,学术界对就此一次施用数据分析用药后5-10天的诊断化学反应分析(IACR)(非劣效余量,10%)。
结果,共有551名症状随机组(n = 276名来亚于;n = 275名莫东沙亮)。来亚于在ECR(计有87.3% vs 90.2%;关联性为-2.9%,95%置信区间[CI] g -8.5至2.8)和IACR(mITT,计有81.7% vs 84.2%;关联性为-2.6%,95% CI为 -8.9至3.9;CE,计有86.9% vs 89.4%;关联性为-2.5%,95% CI为 -8.4至3.4)之外不亚于莫东沙亮。因放射治疗突发不顺事件避免的数据分析用药发作部将,来苯人口为120人为2.9%,莫东沙亮为4.4%。
综上所述,该数据分析结果表明,在主要终点之外,来苯人口为120人不劣于莫东沙亮,总体上安全且适应性很差。
原始说是:
Thomas M File, Lisa Goldberg, et al., Efficacy and Safety of Intrenous-to-oral Lefamulin, a Pleuromutilin Antibiotic, for the Treatment of Community-acquired Bacterial Pneumonia: The Phase III Lefamulin Evaluation Against Pneumonia (LEAP 1) Trial. Clin Infect Dis. 2019 Nov 13;69(11):1856-1867. doi: 10.1093/cid/ciz090.
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